細胞治療に関し日本での規制当局の承認に向け前進=バイオカーディア〔GNW〕
【グローブニューズワイヤ】細胞治療手法や細胞由来治療薬を開発する米バイオテクノロジー企業「バイオカーディア(BioCardia)」は6日、虚血性心不全の治療を目的とした同社のカーディAMP細胞治療システムについて、日本で規制当局の承認を得るために必要な申請資料に関して、日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)との手続きを完了したと発表した。これは、日本市場でのカーディAMPの承認および商業化に向けた重要な進展となる。カーディAMPは、虚血性心不全の患者に対し、低侵襲のカテーテルを用いた自家細胞療法の選択肢を提供することを目的としている。
【注】この記事はグローブニューズワイヤ提供(9871996)。
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