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ALS治療薬を承認 バイオジェンが開発―米

2023年04月26日12時47分

バイオジェン本社=米マサチューセッツ州ケンブリッジ(EPA時事)

バイオジェン本社=米マサチューセッツ州ケンブリッジ(EPA時事)

 米食品医薬品局(FDA)は25日、バイオ医薬品大手バイオジェンが開発した筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療薬「トフェルセン」を迅速承認した。SOD1と呼ばれる、特定の遺伝子の変異を原因とするALS患者が投与対象。ロイター通信によると、このタイプのALS患者に対する初の治療薬となる。

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 FDAは今後もバイオジェンに対し、治療薬の効果に関する追加データの提出を求める方針。

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